La vacuna de la Covid-19, una cursa mundial contra rellotge
El coneixement d’altres coronavirus similars, la ràpida resposta de la Xina, que va compartir la seqüència genètica del SARS-CoV-2, i la col·laboració internacional han permès que deu vacunes estiguin en les últimes fases abans de la seva aprovació per part dels reguladors.
Deu vacunes contra la Covid-19 ja han arribat a la tercera fase, la qual cosa significa que s’estan provant en milers de persones. El procés, que sol durar anys, s’ha agilitat a causa de la gravetat de la pandèmia. Per aconseguir-ho, es va posar en marxa el procés de recerca treballant els diferents passos en paral·lel. En el cas del SARS-CoV-2, el nom del coronavirus que es va detectar per primera vegada al desembre del 2019 a la ciutat de Wuhan i que provoca la Covid-19, els científics van començar a treballar quan es va confirmar el brot.
Els coronavirus són una gran família de virus que poden causar malalties en animals i en humans. En les persones, alguns causen infeccions respiratòries que poden ser lleus o més greus, la síndrome respiratòria de l’Orient Mitjà (MERS), identificada el 2012, o la síndrome respiratòria aguda greu (SARS), que va aparèixer el 2002. La primera fase de recerca de la vacuna contra aquest nou coronavirus es va agilitar gràcies al coneixement que els científics havien acumulat d’aquests brots anteriors i perquè la Xina va compartir la seqüència genètica del nou coronavirus al gener.
Quan es van conèixer les seqüències genètiques, van començar els treballs per aconseguir la vacuna i la companyia biotecnològica Moderna, als Estats Units, va posar en marxa els assajos clínics només deu setmanes després de conèixer les dades. Altres farmacèutiques com Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca i Novavax van començar també una carrera contra rellotge per aconseguir la vacuna en el menor temps possible.
Més flexibles
L’emergència mundial ha facilitat que els reguladors siguin més flexibles, encara que l’Agència Europea de Medicaments (EMA), que controla les vacunes i altres fàrmacs a la Unió Europea, assegura que una flexibilitat més gran no posa en perill la seguretat de la població. Els experts busquen quines parts del procés poden accelerar-se, saltar-se o treballar- se amb més eficiència per aconseguir la vacuna el 2021. L’EMA, a més, ha implementat una sèrie de procediments ràpids per avançar de manera més àgil en el desenvolupament i aprovació de vacunes i tractaments contra la Covid-19.
La recerca d’una vacuna segueix un procés lineal que inclou fases preclíniques i clíniques –aquestes, amb humans–. A causa de l’emergència, les fases s’executen en paral·lel i se superposen. Per exemple, s’estan començant fases clíniques en humans abans de fi - nalitzar la recerca en animals o es comença a produir massivament la vacuna abans de saber si tindrà èxit. Per garantir-ne la seguretat i escurçar terminis, l’EMA revisa de manera contínua les vacunes experimentals de Pfi zer i AstraZeneca, i analitza les dades d’estudis de laboratori des del primer moment, en lloc de fer-ho al fi nal del procés, com seria habitual.
Assegurar les vacunes
Els països també treballen per garantir-se el subministrament de vacunes quan s’aprovin i, per exemple, la Comissió Europea (CE) va aprovar un acord de compra anticipada amb la farmacèutica Janssen Pharmaceutical Companies per assegurar-se el subministrament de 200 milions de dosis de la seva vacuna als països membres de la UE –amb opció a 200 milions de dosis addicionals– una vegada rebi l’autorització de les agències reguladores. La CE també va signar la compra de 300 milions de dosis de la vacuna d’AstraZeneca, 30 milions de les quals aniran a Espanya.
Al nostre país, la vacuna RUTI contra la Covid-19, desenvolupada per un investigador del Servei de Microbiologia de l’Hospital Germans Trias i Pujol i fabricada per la farmacèutica Archivel Farma, és la primera espanyola a rebre l’autorització per realitzar un assaig clínic internacional, que es durà a terme a l’Argentina. La vacuna, dissenyada contra la tuberculosi, es preveu efi caç també contra altres infeccions víriques com el coronavirus. Hi ha altres projectes de recerca que estan en la fase preclínica.
També hi ha empreses espanyoles implicades en projectes internacionals, com el grup biofarmacèutic gallec Zendal, que, a través de la seva fi lial Biofabri, fabricarà la vacuna de la farmacèutica Novavax a la Unió Europea. I Moderna treballa amb la suïssa Lonza i l’espanyola ROVI per a la fabricació i el subministrament de la seva vacuna.
